中訪(fǎng)網(wǎng)數據? 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（股票代碼：600276）近日宣布，其子公司成都盛迪醫藥有限公司研發(fā)的HRS-3095片已獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展針對慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）適應癥的臨床試驗。HRS-3095片是恒瑞醫藥自主研發(fā)的一款靶向免疫細胞的小分子化合物，臨床前研究數據表明其對改善皮膚過(guò)敏癥狀具有良好效果。公告指出，目前全球范圍內尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹。截至公告日，該項目的累計研發(fā)投入約為1,603萬(wàn)元人民幣。根據相關(guān)規定，藥物在獲得臨床試驗批準后，仍需完成臨床試驗并通過(guò)國家藥監局的審評審批方可上市銷(xiāo)售，后續進(jìn)展存在不確定性。