中訪(fǎng)網(wǎng)數據? 上海復星醫藥（集團）股份有限公司宣布，其控股子公司復星凱瑞（上海）生物科技有限公司研發(fā)的布瑞基奧侖賽注射液（FKC889）用于治療復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者的新適應癥上市注冊申請，已獲得國家藥品監督管理局受理。該產(chǎn)品是一款靶向CD19的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，系基于從Kite Pharma引進(jìn)的Tecartus技術(shù)進(jìn)行本地化開(kāi)發(fā)。Tecartus已于2020年在歐美獲批上市。除本次申報的適應癥外，該產(chǎn)品用于治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤的適應癥目前在中國境內處于橋接臨床試驗階段。截至2025年8月，復星醫藥針對該產(chǎn)品的累計研發(fā)投入約為人民幣1.83億元。此次新適應癥上市申請獲受理是產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要一步，但其后續仍需完成GMP符合性檢查、獲得藥品注冊批準等環(huán)節方能實(shí)現商業(yè)化銷(xiāo)售，對公司近期業(yè)績(jì)不會(huì )產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)表現將取決于市場(chǎng)需求、競爭格局及銷(xiāo)售渠道等多種因素。