7月11日，歐洲藥品管理局官網(wǎng)公告，啟動(dòng)對諾和諾德旗下三款產(chǎn)品的審查，其中包括司美格魯肽及利拉魯肽。歐洲藥品管理局表示，目前已收到150個(gè)關(guān)于此類(lèi)藥物的自殘自殺病例報告，前三個(gè)自殘自殺病例報告由其成員機構冰島藥品管理局公布。

對此，諾和諾德回應稱(chēng)，大型臨床試驗項目數據和上市后監測期間采集的數據，均未顯示司美格魯肽或利拉魯肽與自殺或自殘意圖之間存在因果關(guān)聯(lián)。

就在幾天前，國內藥企華東醫藥剛剛公布了旗下利拉魯肽注射液的肥胖或超重適應癥獲得國家藥監局批準，這是國內首個(gè)獲批上市的GLP-1減肥類(lèi)藥物。在此之前，利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1類(lèi)藥物在國內獲批的適應癥僅為糖尿病。值得注意的是，華東醫藥的利拉魯肽注射液產(chǎn)品利魯平正是諾和諾德原研產(chǎn)品諾和力的仿制藥，雖然采取了與原研廠(chǎng)家不同的生產(chǎn)工藝，但藥性上于原研藥相仿。

假使減肥針導致自殺自殘為尚未證實(shí)的謠言，那么利拉魯肽等減肥針的副作用亦無(wú)法讓人忽視。諾和諾德利拉魯肽注射液諾和力的說(shuō)明書(shū)顯示，臨床試驗期間常見(jiàn)的不良反應為胃腸道不適以及低血糖，此外利拉魯肽可能會(huì )加大甲狀腺腫瘤以及胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險。

值得玩味的是，雖然華東醫藥的利魯平為諾和諾德諾和力的仿制藥，但其定價(jià)卻打破了“仿制藥比原研藥便宜”的傳統。在阿里健康大藥房，華東醫藥3ml劑量的利拉魯肽售328元/盒，券后價(jià)298元；而3ml計量的諾和力利拉魯肽注射液低至140元/盒。多了一個(gè)肥胖或超重適應癥，華東醫藥的利魯平身價(jià)就超過(guò)了原研藥一倍。

2022年諾和諾德的利拉魯肽糖尿病適應癥藥品在全球銷(xiāo)售額達到了123.28億元，其中在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為14.79億元。而據華東醫藥公告披露，截至目前，公司在利拉魯肽注射液項目(含糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥)的研發(fā)投入約為3.22億元。

僅從定價(jià)來(lái)看，華東醫藥利魯平收回成本并非難事。至于為何華東醫藥表示，本次獲得利拉魯肽減肥適應癥的注冊證書(shū)，不會(huì )對公司當前財務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生重大影響，只是“有一定積極作用”。那是因為，目前利魯平獨大的減肥針市場(chǎng)即將迎來(lái)群雄廝殺。據券商研報統計，截至2023年6月，國內已經(jīng)申請臨床及以上的GLP-1類(lèi)藥物一共有99個(gè)。僅利拉魯肽賽道，國內已有12家企業(yè)布局了利拉魯肽生物類(lèi)似藥，且多家企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入仿制藥注冊申請階段。此外，6月初，國家藥品監督管理局藥品審評中心顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液的上市申請正式獲得受理，業(yè)內普遍推測與減重適應癥相關(guān)。

比起減肥針，華東醫藥近期公布的葉酸受體ADC產(chǎn)品國內首方落地的消息更讓人關(guān)注。7月12日，華東醫藥發(fā)布消息稱(chēng)，旗下靶向葉酸受體α抗體偶聯(lián)藥物MIRV獲批先行引入上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金海南醫院，用于治療既往接受過(guò)1-3種系統治療的FRα陽(yáng)性的鉑類(lèi)耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。這是MIRV在中國PROC患者中的首次臨床應用，也是在國內開(kāi)出的首批處方。

但奇怪的是，上述重大利好并未在資本市場(chǎng)掀起波瀾。自7月4日晚公布利魯平新適應癥獲批消息至今（7月14日），華東醫藥的股價(jià)漲幅僅有3.39%，遠不及投資者預期。（內容來(lái)源}商業(yè)華觀(guān)）