饒毅炮轟華大基因尹燁“售假藥”,益生菌行業(yè)何時(shí)能正本清源?
近年來(lái),隨著(zhù)人們越來(lái)越重視自身素質(zhì)情況,營(yíng)養品的受眾也呈現低齡化趨勢。市面上開(kāi)始涌現各式各樣的健康產(chǎn)品,其中就包括被宣傳的神通廣大的“益生菌”。有業(yè)內人士指出:撇開(kāi)活性和菌株談益生菌都是耍流氓。
多個(gè)益生菌團標出臺
據了解,人體腸道不僅是重要的消化器官,更是關(guān)鍵的免疫系統。在這里存在三類(lèi)細菌,分別是有益菌,有害菌,共生菌。各個(gè)菌群之間相互制約,并保持在相對平衡的狀態(tài),使機體處于健康水平。
可當腸道菌群多樣性降低或失調,就需要外源性益生菌前來(lái)“救場(chǎng)”,否則可能會(huì )增加如過(guò)敏、胃腸道疾病等健康狀態(tài)變差的風(fēng)險。因此,益生菌市場(chǎng)需求增加,也吸引了需要新老企業(yè)布局。
根據中研網(wǎng)的數據顯示:2017年我國益生菌行業(yè)市場(chǎng)規模為553億元,到2020年便增長(cháng)至880億元。在我國城鎮化率上升,大健康以及居民消費升級的背景下,預計2022年我國益生菌行業(yè)市場(chǎng)規模將突破千億級規模,達到1065億元。
然而,在市場(chǎng)高增速的背后是行業(yè)標準完善度不足,從而導致益生菌市場(chǎng)魚(yú)龍混雜。目前,我國市場(chǎng)在售的益生菌產(chǎn)品出現多個(gè)屬性,包括藥品、保健食品、普通食品。在這其中,有不少品牌在濫竽充數,產(chǎn)品活菌數量與標稱(chēng)值相差甚遠。
要知道,只有攝取足夠的、活性的、有益的微生物,才能對宿主產(chǎn)生正向效果。因此,我國陸續頒布了可用的菌種名單,同時(shí)在《益生菌類(lèi)保健食品申報與審評規定》中規定:活菌類(lèi)益生菌保健食品在其保質(zhì)期內活菌數目不得少于100萬(wàn)cfu/mL(g)。
藥品類(lèi)型的益生菌的要求更加嚴格,在此不再贅述。但針對普通食品類(lèi)型的益生菌標準依舊缺失。所以在近兩年來(lái),我們看到益生菌領(lǐng)域推出了許多團體標準,包括:
今年6月,中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì )發(fā)布《食品用益生菌通則》團體標準,由江南大學(xué)、國家食品安全風(fēng)險評估中心、上海理工大學(xué)、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司、伊利集團、丹尼斯克(中國)有限公司等19家科研機構、高校、企業(yè)共同參與。
該《通則》提出:推薦保質(zhì)期內活菌數量≥1000萬(wàn)CFU/g(mL)的益生菌食品,并且還對食品用益生菌的基本要求、菌株水平要求、生產(chǎn)過(guò)程要求、技術(shù)要求、貯存和運輸、在食品中的應用及標簽標識等內容進(jìn)行規范。
同年5月,中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )也發(fā)布了T/CNHFA 006-2022《益生菌食品活菌率分級規范》的團體標準。其中,明確了益生菌食品在標簽標示的條件下貯存了三分之一保質(zhì)期時(shí),益生菌活菌率(益生菌活菌總數與益生菌添加總數的比值)大于等于50.0%,屬于1級標準。
去年11月,由中國食品工業(yè)協(xié)會(huì )牽頭制定的《益生菌食品》團體標準發(fā)布,指出“益生菌食品”使用的益生菌菌株應當滿(mǎn)足的法規依據和四方面技術(shù)要求,包括:應明確菌株號和分離來(lái)源;需由第三方機構進(jìn)行鑒定、保藏和安全性評價(jià);需經(jīng)過(guò)全基因組測序且有相關(guān)科學(xué)文獻支持;有進(jìn)行人體或臨床試驗研究的科學(xué)文獻支持其正面評價(jià)。
綜上,我們在選購益生菌產(chǎn)品時(shí),要注意產(chǎn)品包裝上面的兩個(gè)含量說(shuō)明,分別是添加總菌數和保質(zhì)期內生存菌數。因為存儲時(shí)間和存儲條件會(huì )對活性益生菌數量產(chǎn)生損耗,從而影響最終能活著(zhù)到達腸道的益生菌數量,使其難以發(fā)揮生物功效。
不過(guò)需要注意的是,團體標準并不是硬性規定。因為它屬于在沒(méi)有政府標準的領(lǐng)域,由團體按照團體確立的標準制定程序自主制定發(fā)布,供市場(chǎng)自愿選用。不可否認的是,這些團體標準對促進(jìn)益生菌領(lǐng)域良性發(fā)展起著(zhù)積極作用。
可這能止得住行業(yè)亂象嗎?
代工/虛假宣傳等仍頻發(fā)
此前,新京報曾發(fā)文指出:隨機購買(mǎi)并查看了亞戈瑪、若小姐、亨博士、樂(lè )力、仁和、碧生源、搏導狼、蜀中、玉鶴鳴9款益生菌粉產(chǎn)品信息,發(fā)現益生菌產(chǎn)品普遍未標貨架期內活菌數,僅標注了出廠(chǎng)時(shí)添加的活菌數,或模糊地標注“添加量”“含量”等。
對這九個(gè)樣品進(jìn)行送檢,除卻碧生源和搏導狼外,剩余7個(gè)的活菌數都遠低于參照數值100萬(wàn)CFU/ml(g)。其中,“亞戈瑪”復合益生菌粉(80g/盒,2020-11-23)益生菌總數實(shí)測值為52萬(wàn)CFU/g;“若小姐”益生菌粉(40克/盒,2021-3-2)益生菌總數實(shí)測值為45CFU/g。
圖源:新京報
而造成此局面的原因,可能是它們采用的要么是企業(yè)標準,要么是《固體飲料》(GB/T 29602)標準,本身對益生菌活菌數量無(wú)具體規定,也可能是由于運輸、儲存過(guò)程中存在問(wèn)題導致。
另外,在大批企業(yè)涌入的背后,是代工廠(chǎng)提供的低價(jià)成品,降低了品牌商的行業(yè)準入門(mén)檻。隨著(zhù)大量重復的產(chǎn)品、相似的宣傳在市場(chǎng)上流轉,也會(huì )將整個(gè)行業(yè)拖向了低效率的貼身戰與白刃戰
因此,有不少品牌為了出圈不惜夸大宣傳。譬如:“迪輔樂(lè )益生菌”小程序中聲稱(chēng)添加了長(cháng)雙歧桿菌、戊糖片球菌的“安比寶”和添加的長(cháng)雙歧桿菌、戊糖片球菌的“安賽樂(lè )”適用于早產(chǎn)兒到老年人的所有人群。然而,經(jīng)查發(fā)現,以上菌株均不在衛生部組織批準的嬰幼兒食品的菌種名單上。
2018年5月,德貝康愛(ài)醫藥科技(上海)有限公司還因普通食品在廣告中涉及疾病治療功能,以及使用醫療用語(yǔ)或者易使推銷(xiāo)的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語(yǔ)的規定而被罰。
1)在銷(xiāo)售迪輔樂(lè )安比寶益生菌時(shí),在宣傳單頁(yè)上印有“出色的抗炎能力和抑菌能力,抑制并消滅多種病原體,修復受損腸道黏膜”等廣告宣傳內容并向經(jīng)銷(xiāo)商和學(xué)術(shù)會(huì )議參會(huì )人員等發(fā)放;
2)在DiPRO迪輔樂(lè )健康生活的公眾微信號中,推送含有“安比寶滴劑益生菌在舒緩腸道壓力,減少嬰兒腸絞痛引起的過(guò)度哭鬧和睡眠障礙,重構腸道微生態(tài)環(huán)境方面,有著(zhù)驚人的治療效果”、“出色的抗炎能力和抑菌能力,抑制并消滅多種病原體,修復受損腸道黏膜”等廣告用語(yǔ)。
被中國(上海)自由貿易試驗區市場(chǎng)監督管理局:①責令停止發(fā)布違法廣告;②在相應范圍內消除影響;③處罰17664元整。
2021年,四川某公司因在公眾號內發(fā)布“美國康萃樂(lè ) Culturelle 嬰幼兒洋甘菊【益生菌滴劑】:低敏配方,幫助0-1歲寶寶,遠離發(fā)育遲緩、濕疹、拉綠便/稀便/奶瓣等問(wèn)題,守衛寶寶腸胃健康。澳大利亞Life Space兒童【益生菌粉】:粉劑形態(tài)益生菌活性、穩定性更有保障;適用"免疫力低下、營(yíng)養不良、經(jīng)常生病、厭食挑食、便秘腹瀉、濕疹過(guò)敏"兒童......等內容。
但卻無(wú)法提供上述宣傳的任何依據,根據《中華人民共和國廣告法》第二十八條第二款第四項的規定,南充市嘉陵區市場(chǎng)監督管理局認定其涉嫌虛構使用商品的效果的違法行為,責令當事人停止發(fā)布廣告,并處罰款900元。
此外,就在今年7月,首都醫科大學(xué)現任校長(cháng)饒毅接連炮轟華大基因CEO尹燁,并直指帶貨的益生菌為假藥。據悉,近年來(lái)尹燁通過(guò)科普積累了一定的粉絲,然后開(kāi)始在抖音平臺帶貨,其中就包括一款名為“優(yōu)美達華大益生菌”系列產(chǎn)品。
尹燁宣傳該產(chǎn)品時(shí)曾稱(chēng):“優(yōu)美達密蜜沒(méi)有副作用和依賴(lài)性,如果女性有私處癢或異味等情況,就可以吃這款益生菌;優(yōu)美達益舒里的益生菌會(huì )對胃部黏膜進(jìn)行修復;如果確實(shí)有睡眠方面的困擾可以吃?xún)?yōu)美達益休......”
然而,饒毅則表示:“尹燁推廣的益生菌,就是假藥。全中國現在推廣的益生菌無(wú)一不是假藥。腸道細菌研究很熱門(mén),但迄今沒(méi)有拿出可以有效應用的產(chǎn)品?!?/p>
在需求巨大但內卷化日益嚴重的市場(chǎng)環(huán)境下,如何讓益生菌行業(yè)實(shí)現良性發(fā)展,是身處其中的企業(yè)需要共同破解的課題。
資料參考:
《益生菌調查②|送檢9款低價(jià)益生菌,僅2款活菌數檢出值符合宣稱(chēng)》,郭鐵 王思煬