來(lái)源：商訊雜志社

撰文：林欣怡

近日，深圳善康醫藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：善康醫藥）向上交所科創(chuàng )板遞交了招股書(shū)，欲沖刺“戒毒戒酒第一股”，保薦機構為國金證券。

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本次IPO，善康醫藥計劃募集資金13.27億元，其中7.08億元將用于創(chuàng )新藥研發(fā)項目；4.79億元將用于創(chuàng )新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設項目；8043.06萬(wàn)元用于營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )建設項目；其余6000.00萬(wàn)元用于補充流動(dòng)資金。

填補成癮治療領(lǐng)域空白

善康醫藥主要從事以阿片類(lèi)毒品復吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮性治療藥物等創(chuàng )新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。截至招股書(shū)簽署日，善康醫藥產(chǎn)品管線(xiàn)中有1個(gè)核心產(chǎn)品的2個(gè)適應癥分別處于產(chǎn)品注冊申請準備階段和II期臨床階段，并擁有6個(gè)主要臨床前在研項目。

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招股書(shū)顯示，善康醫藥核心產(chǎn)品“納曲酮植入劑”的兩個(gè)“戒毒戒酒”相關(guān)適應癥已獲準開(kāi)展II期臨床試驗。

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其中，適應癥為預防阿片類(lèi)物質(zhì)成癮患者脫毒后的復吸（研發(fā)管線(xiàn)代碼：SK1801），已被納入“突破性治療品種”名單，成為成癮治療領(lǐng)域唯一一個(gè)被納入突破性治療的品種。招股書(shū)顯示，SK1801擬于2022年12月向CDE提交上市注冊申請（NDA），預計于2023年取得藥品注冊證書(shū)，商業(yè)化后將填補目前國內阿片防復吸長(cháng)效治療領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。

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另外，善康醫藥還計劃于2023年向美國FDA提交該品種的臨床試驗注冊申請（研發(fā)管線(xiàn)代碼：SK1808），以推動(dòng)該產(chǎn)品的國際化銷(xiāo)售。另一款用于治療酒精使用障礙的“納曲酮植入劑”（研發(fā)管線(xiàn)代碼：SK2007）被CDE批準直接進(jìn)入II期臨床試驗。

《商訊·公司金融》發(fā)現，善康醫藥目前仍無(wú)上市商業(yè)化藥品，2019年至2022年 上半年（報告期），善康醫藥收入均為0元。但由于管理及研發(fā)投入的持續增加，善康醫藥各期扣非后歸母凈利潤分別為-2272.78萬(wàn)元、-3381.33萬(wàn)元、-6625.59萬(wàn)元和-5065.67萬(wàn)元，虧損持續擴大。

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對于善康醫藥在沒(méi)有核心產(chǎn)品下仍上市，《商訊·公司金融》曾發(fā)送采訪(fǎng)函詢(xún)問(wèn)上市后如何獲得投資人的信任，但截至發(fā)稿前未取得回復。

核心產(chǎn)品將在今年上市

目前，國內市場(chǎng)戒毒渠道包括全國的自愿戒毒醫院或精神病院、全國的美沙酮門(mén)診、全國正在接受社區戒毒和社區康復的人員、各地區的強制戒毒機構等。

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主流的治療方式主要系服用美沙酮口服液、丁丙諾啡舌下含片進(jìn)行脫毒治療；長(cháng)期服用美沙酮的方式進(jìn)行替代治療；通過(guò)強制監管和心理疏導結合的方式治療，以及通過(guò)藥物和物理隔離的方式強制戒毒2年等。

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《商訊·公司金融》注意到，善康醫藥的核心產(chǎn)品于納曲酮植入劑預計在 2023 年正式獲批，相較于已上市競品在療效、患者依從性及安全性等方面具有明確優(yōu)勢。但是，納曲酮植入劑的商業(yè)化推廣需要經(jīng)過(guò)監管機構溝通等等。

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對于未來(lái)的銷(xiāo)售推廣方式，善康醫藥表示，計劃一方面從政府層面推動(dòng)政府采購以及自有銷(xiāo)售人員、經(jīng)銷(xiāo)商推廣相結合的方式進(jìn)行推廣和后續服務(wù)直銷(xiāo)+經(jīng)銷(xiāo)的方式進(jìn)行銷(xiāo)售；另一方面是通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì )組織的大型學(xué)術(shù)會(huì )議、專(zhuān)家講座、銷(xiāo)售人員直接推廣等方式推廣納曲酮植入劑。

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《商訊·公司金融》曾詢(xún)問(wèn)善康醫藥核心產(chǎn)品多長(cháng)時(shí)間能盈利？公司的盈利能力能否不受單一產(chǎn)品的限制？但截至發(fā)稿前，并未收到回復。

上市前的股權變更

招股書(shū)顯示，尹述貴通過(guò)三家合伙企業(yè)合計控制善康醫藥28.26%的股份表決權，為善康醫藥的實(shí)際控制人。尹述貴三家合伙企業(yè)分別為珠海小河持股66.25%、珠海小溪持股29.13%和珠海小湖持股45.70%。值得注意的是，發(fā)行后，尹述貴控制善康醫藥表決權比例將進(jìn)一步降低至21.20%，比例較低，存在上市后潛在投資者通過(guò)股權收購使得尹述貴控制地位不穩定的風(fēng)險。

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據了解，善康醫藥設立之初，存在收購湖南賽沃藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：湖南賽沃）資產(chǎn)的情形。

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湖南賽沃成立于2011年，系尹述貴與李金龍、李金祿（兄弟關(guān)系）共同成立的一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè)。成立時(shí)的湖南賽沃，經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域為攻克藥物依賴(lài)成癮性腦病，其主要研發(fā)藥物為納曲酮植入劑。

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由于李金龍、李金祿面臨較長(cháng)的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民打算，有提前回籠資金的退股意向，尹述貴意愿以旗下基金作為新一輪投資人承接原投資人的份額。

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2017年6月，遠致富海與湖南賽沃、李金龍、尹述貴、李金祿共同簽署《股權收購框架協(xié)議》，各方達成初步意向，擬以遠致富海為主，在深圳市坪山區新設立公司并以2500.00萬(wàn)元價(jià)格收購湖南賽沃全部股權及資產(chǎn)。

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2017年8月，湖南賽沃股東李金龍、李金祿、尹建華（系尹述貴兄弟，由于尹述貴長(cháng)期出差辦理工商不便，替其持有股份）分別將其持有湖南賽沃股份轉讓給了遠致富海、深圳佳合、深圳紫金港（下稱(chēng)：“投資機構”），股權轉讓價(jià)格合計2500萬(wàn)元。

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2017年8月，投資機構與尹述貴為首的管理團隊、研發(fā)團隊核心成員共同協(xié)商簽署《合作框架協(xié)議》對收購的內容和方式進(jìn)行進(jìn)一步確認，各方約定由投資機構收購湖南賽沃全部股權，并以湖南賽沃對戒毒藥物的研發(fā)成果為基礎，與以尹述貴為首的湖南賽沃核心管理團隊、研發(fā)團隊成員在深圳市坪山區共同設立一家新的公司經(jīng)營(yíng)戒毒藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。

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2017年10月，尹述貴持股66.25%的深圳小河（后更名為珠海小河）認繳500萬(wàn)元注冊資本設立善康有限，后續由投資機構進(jìn)行增資。

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《商訊·公司金融》注意到善康醫藥設立后，通過(guò)收購湖南賽沃無(wú)形資產(chǎn)和部分機器設備，吸納了核心項目納曲酮植入劑的主要研發(fā)及經(jīng)營(yíng)管理團隊人員，從而承接了湖南賽沃的研發(fā)技術(shù)和前期研發(fā)成果，包括5項發(fā)明專(zhuān)利、1項專(zhuān)利申請、10項注冊商標和2項臨床批件等。