近年來(lái)，功效性護膚成為當代育兒家庭的熱點(diǎn)需求之一。隨著(zhù)這個(gè)蘊藏著(zhù)巨大紅利的風(fēng)口顯現，自然吸引了眾多玩家布局。但日益擁擠的賽道，讓同質(zhì)化問(wèn)題持續加劇。是以，大批企業(yè)盯上“械字號”，期望用此來(lái)突顯產(chǎn)品的“功效性”實(shí)現破圈。

例如，筆者關(guān)注到，一款名為「菲洛維賽夫寧噴劑敷料」的產(chǎn)品對外宣稱(chēng)“能夠緩解各類(lèi)皮膚炎癥，提高機體免疫力，促進(jìn)新陳代謝”。適應癥包括：濕疹痱子、過(guò)敏發(fā)炎、皮膚瘙癢、痤瘡粉刺……可這款產(chǎn)品真如上述所說(shuō)嗎？宣傳是否存在誤導？

“一噴就見(jiàn)效”,菲洛維賽夫寧究竟是何物？

“在皮膚問(wèn)題上，菲洛維賽夫寧適用于濕疹、皮炎、尿布疹、腳氣、毛囊炎、帶狀皰疹、手足癬、癤子、水痘……在口腔問(wèn)題上，菲洛維賽夫寧適用于鵝口瘡潰瘍口炎，手足口病，牙齦炎，口腔潰瘍、皰疹性咽峽炎……”

目前，在菲洛維賽夫寧品牌商的推波助瀾下，該產(chǎn)品在母嬰渠道中已經(jīng)被譽(yù)為“母嬰界神仙水”。而且為了消除消費者心中的顧慮，增加產(chǎn)品功效的可信度，不少與菲洛維賽夫寧合作的母嬰門(mén)店，還曬出了“成功調理”的案例。

從中可見(jiàn)，兒童全身大面積濕疹，用了兩天菲洛維賽夫寧，濕疹肉眼可見(jiàn)地減少，第三天癥狀更是幾乎消失；孩子尿布疹紅斑成片，醫院開(kāi)藥膏涂了沒(méi)效果，后來(lái)勤噴+濕敷菲洛維賽夫寧，僅用三天孩子紅屁屁就消退好轉了。

然而，從公開(kāi)資料和相關(guān)科普中了解到，濕疹分為輕度、中度和重度三級。輕度濕疹無(wú)需用藥，做好保濕即可。但中度和重度濕疹，保濕只能起到緩解作用，最終還是需要在醫生指導下應用激素來(lái)治療。

那么菲洛維賽夫寧究竟是何物？

為何噴一噴或敷一敷就能治療或緩解各類(lèi)皮膚問(wèn)題？

經(jīng)過(guò)深度調研發(fā)現，菲洛維賽夫寧現流轉于市場(chǎng)的共有兩個(gè)版本，分別為「魯濟械備20210828」的菲洛維賽夫寧噴劑敷料、「Q/0125FLW008-2022（企業(yè)標準）」的菲洛維賽夫寧護理液，但無(wú)論哪種都“不具備”治療或緩解上述皮膚炎癥的功能！

因為從國家藥監局和企業(yè)標準信息查詢(xún)獲悉：

菲洛維賽夫寧噴劑敷料為“第一類(lèi)醫療器械”，其產(chǎn)品所含成分不具有藥理學(xué)作用，不可被人體吸收。只能通過(guò)在創(chuàng )面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng )口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng )面及周?chē)つw的護理。

菲洛維賽夫寧護理液既未通過(guò)兒童化妝品備案，也未通過(guò)藥品備案，而是自成一派。雖然功能宣稱(chēng)為可用于皮膚黏膜的小創(chuàng )口、紅腫、擦傷等淺表性創(chuàng )面及皮膚干燥的護理，但從企業(yè)標準來(lái)看，該產(chǎn)品的功能更偏向于“消毒產(chǎn)品”。

因為根據文件顯示：該產(chǎn)品的主要原料為陰離子和純化水，抗菌效果為對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌殺滅作用。從檢測上來(lái)看，其陰離子含量按照《含銀抗菌溶液》；微生物限度、抑菌效果、毒理學(xué)、穩定性上則涉及《一次性使用衛生用品衛生標準》《消毒技術(shù)規范》；只有鉛、砷、汞按照《化妝品安全技術(shù)規范》。

綜上，也不禁讓外界質(zhì)疑，該產(chǎn)品對濕疹、皮炎等皮膚問(wèn)題“一噴就見(jiàn)效”的原因是什么？對于兒童而言，該產(chǎn)品又是否能夠長(cháng)期使用？要知道，以往這種皮膚神藥常常以添加違禁成分聞名，如含有抗生素成分他克莫司的紅色蝸牛嬰初霜、含有激素成分氯倍他索丙酸酯的噯嬰樹(shù)益芙靈。

而此事也警醒大眾和監管部門(mén)，企業(yè)標準下易“藏污納垢”，消費者購買(mǎi)兒童護膚產(chǎn)品還需認準小金盾。盡管追求功效護膚沒(méi)有錯，但應從成分合理、宣傳有度、按規注冊等從多方面考量產(chǎn)品本質(zhì)。

一類(lèi)升二類(lèi)不成后轉為企業(yè)標準，菲洛維賽夫寧讓母嬰店存被罰風(fēng)險

說(shuō)起為何市面上會(huì )有兩個(gè)版本的菲洛維賽夫寧，就不得不提2022年國家藥監局發(fā)布的《國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2022年第25號）》。

其中，提及“14-10-08液體敷料、膏狀敷料”中非無(wú)菌提供、通過(guò)在創(chuàng )面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于小創(chuàng )口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng )面及周?chē)つw的護理的液體敷料、膏狀敷料類(lèi)產(chǎn)品，由I類(lèi)調整為Ⅱ類(lèi)管理。

2022年1月1日前已按照2017版《醫療器械分類(lèi)目錄》辦理第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案的，2023年4月1日前產(chǎn)品備案繼續有效；自2023年4月1日起，該類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

而在今年3月14日，筆者從濟南市行政審批服務(wù)局發(fā)布的《濟南市第一類(lèi)醫療器械備案注銷(xiāo)公告（2023.1.5---3.14）》中了解到，菲洛維賽夫寧噴劑敷料所使用的「魯濟械備20210828」，已注銷(xiāo)了第一類(lèi)醫療器械備案。

與此同時(shí)，5月18日，塞夫寧護理液標準「Q/0125FLW008-2022」對外公開(kāi)。不過(guò)需要注意的是，在此文件中明確寫(xiě)明：產(chǎn)品標簽及包裝（背面含使用說(shuō)明書(shū)）需標注抑制微生物類(lèi)別。但實(shí)際上，菲洛維賽夫寧產(chǎn)品上并沒(méi)有相關(guān)內容。

誠然，從品牌營(yíng)銷(xiāo)角度考慮，兩個(gè)執行標準之間顯然是械字號更令大眾信服，但菲洛維賽夫寧卻放棄了這個(gè)選項，那在這背后的原因是什么？是換了產(chǎn)品運營(yíng)思路，還是心有余而力不足？要知道，二類(lèi)比一類(lèi)的準入門(mén)檻要高出許多。

例如：一類(lèi)器械無(wú)需臨床，也無(wú)需注冊，向市藥監局備案即可。而二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械實(shí)行的卻是產(chǎn)品注冊管理；在費用上，企業(yè)辦理一類(lèi)器械幾乎沒(méi)什么費用，但二、三類(lèi)器械由于需要產(chǎn)品檢測和臨床試驗，可能需要花費幾十萬(wàn)到上百萬(wàn)不等。

另外，值得一提的是，由于一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)的醫療器械風(fēng)險不同，所以國家對經(jīng)營(yíng)者也實(shí)行分類(lèi)管理，即經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械不需許可和備案，而經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械則需要備案管理?？墒窃S多母嬰門(mén)店并不具備經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械的資質(zhì)。

在此之下，就會(huì )觸及《醫療器械監督管理條例》規定中，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械，應當備案但未備案。雖然第一次只是責令改正，給予警告，第二次拒不改正的才會(huì )進(jìn)行處罰，但留下的“黑歷史”卻會(huì )永遠記錄在案。隨著(zhù)信息的破壁，消費者搜索到并不難，而這將成為壓垮消費者與門(mén)店之間信任橋梁的一根稻草。

更重要的是，今年4月1日后，未依法取得醫療器械注冊證不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售。這也意味著(zhù)，母嬰店買(mǎi)的這款菲洛維賽夫寧噴劑敷料可能涉嫌違法。同時(shí)，菲洛維賽夫寧護理液也不具備任何治療和緩解皮膚問(wèn)題的效用。所以在母嬰門(mén)店過(guò)度宣傳博眼球時(shí)，無(wú)疑是在給自己埋雷。

要知道，根據《廣告法》第二十八條第二款，廣告有下列情形之一的，為虛假廣告：（二）商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、規格、成分、價(jià)格、生產(chǎn)者、有效期限、銷(xiāo)售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，或者服務(wù)的內容、提供者、形式、質(zhì)量、價(jià)格、銷(xiāo)售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，以及與商品或者服務(wù)有關(guān)的允諾等信息與實(shí)際情況不符，對購買(mǎi)行為有實(shí)質(zhì)性影響的。

誠然，菲洛維賽夫寧捕捉了當下功效性護膚的紅利，很好地契合了消費者長(cháng)尾的需求，發(fā)展勢頭十分迅猛。但在內卷化日益嚴重的母嬰市場(chǎng)，品牌和門(mén)店想要突圍絕不是靠虛假的、夸大的營(yíng)銷(xiāo)加持，因為能夠走到最后的勢必有一定的“功底”。

菲洛維及其兄弟品牌“菲洛曼”，旗下產(chǎn)品是否也存在亂象？

公開(kāi)資料顯示，菲洛維賽夫寧是菲洛維生物科技（山東）有限公司旗下產(chǎn)品。但從商標注冊來(lái)看，菲洛維品牌的持有者為華瑞寶國際貿易（廣州）有限公司。而且經(jīng)查發(fā)現，菲洛維還有個(gè)兄弟品牌“菲洛曼”。

其中，「菲洛維」主要圍繞呼吸道和皮膚過(guò)敏的外用產(chǎn)品，除卻賽夫寧外，有賽洛芬、賽夫寧、除螨噴霧等；「菲洛曼」主要圍繞功能營(yíng)養，推出產(chǎn)品有脾氨肽、零勄芬、零勄菌、消化酶飲品、消化酶壓片糖果、抗炎蛋白酶等功能調理品和乳鈣、D3等基礎營(yíng)養品。

見(jiàn)微知著(zhù)，那么在這些產(chǎn)品打造上，是否會(huì )有“賽夫寧”的影子？

眾所周知，兒童的皮膚十分嬌嫩，經(jīng)常是干癢、泛紅、起皮和敏感等問(wèn)題輪番上陣，令許多家長(cháng)備受困擾。從小紅書(shū)平臺內也可見(jiàn)，關(guān)于“兒童皮膚問(wèn)題”的筆記篇數、筆記閱讀量、筆記互動(dòng)量都處于高位。此前，北京兒童醫院曾公布皮膚科的年門(mén)診量超過(guò)25萬(wàn)人次。

基于此，除卻“安全性”和“溫和性”這兩大基本要求外，年輕父母對兒童洗護產(chǎn)品，還提出了更多的個(gè)性化訴求，如：滋潤保濕，呵護敏感，舒緩和預防紅斑、干癢、干燥、皸裂……而這些都指向一個(gè)核心“功效型”。

是以，功效護膚的熱度與日俱增，吸引了眾多玩家爭相追逐。但紅利和內卷讓各大品牌殺紅了眼，為了銷(xiāo)量不惜觸犯法律線(xiàn)?？芍T多品牌的大廈傾塌之案，難道還不足令眾多企業(yè)迷途知返，非要處罰落在身上才知道疼嗎？