文丨付文??? 編輯丨張桔

隨著(zhù)政策愈發(fā)清晰，市場(chǎng)的關(guān)注點(diǎn)從產(chǎn)品價(jià)格影響轉向產(chǎn)品競爭力，醫療器械行業(yè)周期向上拐點(diǎn)臨近。同時(shí)，行業(yè)低估值疊加基本面改善，醫療器械板塊有望迎來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)和估值提升的戴維斯雙擊時(shí)刻。?

7月，國家醫保局會(huì )同有關(guān)部門(mén)，接連組織了兩場(chǎng)主題為醫保支持創(chuàng )新藥械的高規格座談會(huì )。會(huì )議明確國家醫保局“真支持創(chuàng )新、支持真創(chuàng )新、支持差異化創(chuàng )新”，推動(dòng)高水平科技創(chuàng )新成果加快進(jìn)入臨床應用，助力中國創(chuàng )新藥械走向世界。?

行業(yè)政策優(yōu)化 價(jià)格影響出清

市場(chǎng)需求恢復體現在財報中

龐大人口基數和老齡化兩大基礎條件，推動(dòng)中國成為全球第二大醫療器械市場(chǎng)。根據國家藥監局數據，2024年中國醫療器械市場(chǎng)規模達到1.11萬(wàn)億元，同比增長(cháng)12.3%，預計2025年將突破1.3萬(wàn)億元，2035年進(jìn)一步增至1.8萬(wàn)億元。同時(shí)，全球醫療器械市場(chǎng)規模在2024年達到6230億美元，預計在2035年達到1.16萬(wàn)億美元。?

在市場(chǎng)總規模持續增長(cháng)的背景下，醫療器械板塊卻持續下行了近4年時(shí)間，價(jià)格是問(wèn)題的關(guān)鍵。在彼時(shí)環(huán)境影響下，行業(yè)出現了一定程度的不良競爭，導致企業(yè)盈利能力下滑，行業(yè)內卷問(wèn)題引起高度重視。?

在7月啟動(dòng)的第十一批統一采購工作中，國家醫保局堅持“穩臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內卷”的原則，優(yōu)化價(jià)差的計算“錨點(diǎn)”，不再簡(jiǎn)單地以最低報價(jià)作為參考，同時(shí)，對于報價(jià)最低的中選企業(yè)，要求其公開(kāi)說(shuō)明報價(jià)的合理性，并承諾不低于成本報價(jià)。?

因此，政策的一系列優(yōu)化有利于引導行業(yè)重回理性競爭，價(jià)格的不利影響逐步出清。?

換一個(gè)角度看，從2024年下半年開(kāi)始，醫療器械需求顯著(zhù)改善。據高端醫械院數據中心統計，2024年上半年，醫療設備公開(kāi)招中標市場(chǎng)規模同比下降38.10%，下半年同比增速恢復到了2.72%，2025年上半年同比增速達到58.33%，呈現加速回暖態(tài)勢。?

從采購方主體構成看，三級醫院占比近六成，需求同比增長(cháng)80.68%；雖然“其他機構”（非醫院類(lèi)醫療相關(guān)機構）占比較小，但需求增速更高，同比增長(cháng)118.68%。這組數據表明，大型醫院設備升級需求旺盛，民營(yíng)醫療與特色醫療機構采購潛力快速釋放。?

市場(chǎng)需求的恢復也在財務(wù)報表上得到驗證。2024年申萬(wàn)醫療器械板塊營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤增速分別為0.78%和-14.21%，相比2023年的-32.31%和-55.32%顯著(zhù)改善。2025年一季度兩項指標分別為-6.87%和-12.17%。參考財務(wù)數據歷史規律，醫療器械行業(yè)的基本面表現通常呈現前低后高，三季度開(kāi)始訂單落地轉化為收入，當前正處于基本面拐頭向上的時(shí)點(diǎn)。?

再從估值水平看，截至8月8日，醫療器械指數滾動(dòng)市盈率為34.63倍，相對滬深300指數溢價(jià)率189.68%，2010年至今溢價(jià)率均值為266.50%，無(wú)論是從行業(yè)自身絕對估值，還是從相對估值水平看，醫療器械板塊均處于歷史低位。?

具體到企業(yè)基本面，以下三種模式的上市公司具有更清晰的成長(cháng)邏輯。?

政策鼓勵創(chuàng )新 技術(shù)創(chuàng )造壁壘

創(chuàng )新是醫療器械產(chǎn)業(yè)政策的著(zhù)力點(diǎn)。7月，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監管支持高端醫療器械創(chuàng )新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，明確對符合要求的國內首創(chuàng )、國際領(lǐng)先且具有顯著(zhù)臨床應用價(jià)值的高端醫療器械，繼續實(shí)施創(chuàng )新特別審查，支持國家產(chǎn)業(yè)政策中涉及的高端醫療器械加快上市。?

國家藥監局數據，2025年上半年我國批準創(chuàng )新藥43個(gè)、創(chuàng )新醫療器械45個(gè)，同比分別增長(cháng)59%、87%。創(chuàng )新也是企業(yè)提升競爭力的根本。龍頭公司憑借技術(shù)實(shí)力推動(dòng)產(chǎn)品升級，實(shí)現國產(chǎn)替代，創(chuàng )造競爭壁壘，領(lǐng)先于行業(yè)恢復增長(cháng)，這是篩選優(yōu)質(zhì)醫療器械企業(yè)的重要標準。?

在以MR、CT和DSA為代表的高端醫學(xué)影像設備市場(chǎng)，GE、Siemens、Philips三大國際品牌占有六成以上的份額。例如某公司作為具備國際競爭力的國產(chǎn)醫學(xué)影像設備龍頭企業(yè)，擁有全球獨家5T MR產(chǎn)品，并獲得NMPA、FDA及歐盟MDR認證，是全球唯一三證齊全的全身人體臨床超高場(chǎng)磁共振。2024年，其CT、MR、常規DR市占率分別達到24%、29%、11%（按中標金額計算）；中國影像產(chǎn)品（不含超聲和DSA）綜合新增市場(chǎng)占有率排名第一，其中CT、MI、診斷XR產(chǎn)品市占率排名第一，MR產(chǎn)品市占率排名第二，RT產(chǎn)品市占率排名第三，介入XR產(chǎn)品（含DSA和移動(dòng)C型臂）市占率排名第四。?

在收入構成上，2024年其境內收入為80.34億元（-19.43%），境外收入為22.66億元（+35.07%），占總營(yíng)收比例達到創(chuàng )紀錄的22%。隨著(zhù)國內新一輪醫療設備更新周期啟動(dòng)，以及海外市場(chǎng)的快速發(fā)展，其業(yè)績(jì)增速有望在今年下半年加速上行。?

對比看另一家公司，AI數智化賦能是醫療器械公司實(shí)現產(chǎn)品升級的重要手段。其完成了“設備+IT+AI”的智能醫療生態(tài)系統搭建，推出了全球首個(gè)臨床落地的重癥醫療大模型，未來(lái)計劃在麻醉、急診、心血管、超聲、檢驗等核心臨床科室推出相應的垂域大模型。?

該公司具有完善的產(chǎn)品線(xiàn)和均衡的全球化市場(chǎng)布局。截至去年年底，公司業(yè)務(wù)覆蓋中國近11萬(wàn)家醫療機構和99%以上的三甲醫院，以及全球190多個(gè)國家和地區。該公司生命信息與支持板塊表現出色，監護儀、麻醉機、除顫儀等產(chǎn)品穩居國內市場(chǎng)第一、全球前三，去年該板塊的國際業(yè)務(wù)實(shí)現雙位數增長(cháng)，新增空白高端客戶(hù)近110家。?

此外，2014年-2024年，該公司營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤復合年均增長(cháng)率分別達到16.7%和23.98%，基本面表現持續穩健。?

政策影響出清 實(shí)現以?xún)r(jià)換量

隨著(zhù)居民心腦血管病高發(fā)，介入、微創(chuàng )類(lèi)治療的市場(chǎng)需求不斷增長(cháng)，根據Frost&Sullivan數據，中國PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）的滲透率為824.1臺/百萬(wàn)人，美國的滲透率為2772.5臺/百萬(wàn)人，對標發(fā)達國家存在三倍市場(chǎng)增長(cháng)空間，支架等手術(shù)耗材的長(cháng)期需求旺盛。?

手術(shù)耗材價(jià)格在統一采購中大幅下降，龍頭企業(yè)憑借市占率優(yōu)勢實(shí)現以?xún)r(jià)換量。2024年，這一賽道中某科創(chuàng )板公司，其兩款冠脈支架在第二輪冠脈支架統一采購實(shí)施下銷(xiāo)量持續大幅增長(cháng)（+45.44%），棘突球囊在京津冀“3+N”聯(lián)盟集采中獲得小組第一，推動(dòng)當年冠脈業(yè)務(wù)實(shí)現收入2.53億元（+59.19%）。?

該公司的技術(shù)實(shí)力具備全球競爭優(yōu)勢，自主研發(fā)的COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統已經(jīng)獲得美國FDA突破性醫療器械認定，是其認定的全球首個(gè)顱內動(dòng)脈粥樣硬化狹窄治療產(chǎn)品。?

2024年，該公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入4.59億元（+33.64%），歸母凈利潤0.01億元；今年一季度，其實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.01億元（+10.75%）；歸母凈利潤0.03億元，年報、季報均實(shí)現同比扭虧為盈，業(yè)績(jì)拐點(diǎn)進(jìn)一步明確。?

拓展海外市場(chǎng) 雙輪驅動(dòng)成長(cháng)

向海外市場(chǎng)尋找增量空間，實(shí)現國內國外雙輪驅動(dòng)，是醫療器械龍頭企業(yè)的共性特征之一。

例如另一家科創(chuàng )板公司專(zhuān)注內鏡診療領(lǐng)域，主營(yíng)內鏡診療、腫瘤消融和一次性?xún)如R業(yè)務(wù)，是醫工合作（醫學(xué)+現代工程融合）模式的典型企業(yè)，擁有胰腺囊腫引流支架?chē)a(chǎn)品牌首張注冊證，新一代膽道鏡、支氣管鏡、熱穿刺支架等研發(fā)進(jìn)展順利，部分品種進(jìn)入注冊提交階段。?

其通過(guò)渠道并購、自建產(chǎn)能等方式積極拓展海外市場(chǎng)，將產(chǎn)品優(yōu)勢在海外實(shí)現本土化復制。截至2024年年末，該公司已經(jīng)將海外市場(chǎng)擴展至90余個(gè)國家和地區，出海收入持續帶動(dòng)公司營(yíng)收增長(cháng)。?

2024年其國內銷(xiāo)售收入13.82億元（+2.10%）、毛利率68.69%（+3.20pct），國際銷(xiāo)售收入13.59億元（+30.44%）、毛利率66.81%（+3.30pct）。海外市場(chǎng)對營(yíng)收的貢獻力度不斷加大。?

進(jìn)一步從財報看，2024年，其實(shí)現營(yíng)業(yè)收入27.55億元（+14.26%），歸母凈利潤5.53億元（+13.85%）；2025年一季度，其實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.99億元（+12.75%），歸母凈利潤1.61億元（+12.18%）。海內外市場(chǎng)雙輪驅動(dòng)格局穩定，內生性持續成長(cháng)能力突出?！?/p>

（本文刊于08月16日出版的《證券市場(chǎng)周刊》。作者系某頭部公募醫藥研究員。文章僅代表作者個(gè)人觀(guān)點(diǎn)，不代表本刊立場(chǎng)。）