智飛生物:構建預防+治療雙賽道 自主產(chǎn)品步入密集收獲期
日前,智飛生物(300122.SZ)正式發(fā)布了2025年半年度報告。報告顯示,今年上半年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入49.19億元。今年以來(lái),受市場(chǎng)需求波動(dòng)、民眾接種意愿變化等外部因素的綜合影響,國內疫苗行業(yè)整體步入調整階段,疫苗企業(yè)普遍面臨較大經(jīng)營(yíng)壓力,不少企業(yè)的利潤水平均出現了不同程度地下滑。
然而,值得關(guān)注的是,在行業(yè)處于低谷期的背景下,智飛生物始終保持戰略定力,積極應對挑戰。公司通過(guò)精準的戰略調整與深度的市場(chǎng)深耕,一方面著(zhù)力提升民眾對疾病預防重要性的認知,增強其接種意愿;另一方面聚焦創(chuàng )新研發(fā),加速推動(dòng)自主產(chǎn)品成果轉化落地。同時(shí),公司不斷強化自身“預防+治療”的雙核驅動(dòng)能力,為后續的可持續發(fā)展積蓄強勁能量。
這一系列有力舉措在2025年二季度取得了一些成效,產(chǎn)生了良好的“化學(xué)反應”。數據顯示,公司二季度收入實(shí)現環(huán)比回升,虧損幅度環(huán)比收窄,應收賬款規模持續降低。多個(gè)積極信號充分表明,智飛生物所采取的各項舉措已開(kāi)始顯現效果,為公司平穩穿越行業(yè)周期提供了堅實(shí)有力的支撐。展望未來(lái),隨著(zhù)公司自主產(chǎn)品的加速落地以及治療業(yè)務(wù)版圖的不斷擴充,智飛生物有望進(jìn)一步釋放潛能,實(shí)現更高質(zhì)量的發(fā)展。
多措并舉,穩定后續向好發(fā)展預期
據了解,今年上半年,公司不斷鞏固與商業(yè)伙伴的關(guān)系,攜手共同應對市場(chǎng)變化,展現出強大的供應鏈韌性和抗風(fēng)險能力。去年12月,智飛生物與GSK簽署《獨家經(jīng)銷(xiāo)和聯(lián)合推廣協(xié)議補充協(xié)議》,使得雙方能夠根據市場(chǎng)變化靈活調整采購與供應策略,增強了合作的靈活性與適應性。
另一方面,智飛生物與默沙東的協(xié)同也更進(jìn)一步。據悉,智飛生物與默沙東協(xié)商一致,調整了本年度HPV疫苗的采購與供應節奏,并持續開(kāi)展需求評估,以共同應對市場(chǎng)變化。更為關(guān)鍵的是,默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗男性適應癥已相繼獲批,而男性市場(chǎng)是一片尚未開(kāi)墾的藍海,目前佳達修9是國內首個(gè)且目前唯一獲批的九價(jià)HPV疫苗,這也意味著(zhù)智飛生物拿到的是國內首個(gè)“男女共防”的九價(jià)入場(chǎng)券,未來(lái)有望為其帶來(lái)穩定收益預期。
此外,近期智飛生物股東大會(huì )審議通過(guò)《關(guān)于發(fā)行公司債券預案的議案》,擬發(fā)行的公司債券規模合計不超過(guò)60億元(含人民幣60億元)。若債券發(fā)行成功,將優(yōu)化公司債務(wù)結構,為未來(lái)業(yè)務(wù)拓展提供堅實(shí)的中長(cháng)期資金保障。這一舉措不僅增強了公司的抗風(fēng)險能力,也為其在后續市場(chǎng)復蘇時(shí)的快速響應提供了充足的“彈藥”。
創(chuàng )新驅動(dòng),眾多創(chuàng )新管線(xiàn)獲得突破性進(jìn)展
長(cháng)期以來(lái),智飛生物持續聚焦自主創(chuàng )新,錨定行業(yè)前沿技術(shù),以矩陣化布局和平臺化技術(shù)突破不斷推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng )新迭代,保持高強度研發(fā)投入。報告期內,公司研發(fā)投入達6.35億元,助推眾多創(chuàng )新成果加速涌現,為自身帶來(lái)了眾多研發(fā)管線(xiàn)的突破性進(jìn)展,技術(shù)優(yōu)勢愈發(fā)凸顯。
中報顯示,智飛生物自主研發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結合疫苗進(jìn)入申報上市階段。據了解,該疫苗涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型,符合國內的優(yōu)勢血清型分布,未來(lái)一旦上市,將與公司現有23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗及處于臨床試驗階段的26價(jià)肺炎球菌結合疫苗形成協(xié)同效應,為民眾預防肺炎疾病提供更優(yōu)選擇。國內目前尚無(wú)15價(jià)肺炎球菌結合疫苗上市,這意味著(zhù)智飛生物在這一領(lǐng)域具有競爭優(yōu)勢。
此外,智飛生物自主研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗也已獲得藥品注冊證書(shū),該疫苗為預防流感提供了更多元的防控選擇,并進(jìn)一步豐富了其病毒類(lèi)疫苗品種,為開(kāi)拓市場(chǎng)奠定了堅實(shí)基礎。據悉,智飛生物目前正在積極開(kāi)展四價(jià)流感病毒裂解疫苗的商業(yè)化工作,已在安徽、浙江、江蘇等地實(shí)現準入,首針已在多個(gè)地區開(kāi)打,流感季放量可期。
報告期內公司自主研發(fā)項目共計達34項,其中處于申報、開(kāi)展臨床試驗及申請注冊階段的項目21項,成果頗豐且重點(diǎn)項目已步入關(guān)鍵節點(diǎn)。例如,凍干人用狂犬疫病疫苗(人二倍體細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群流腦結合疫苗等處于上市審評階段;福氏宋內氏痢疾雙價(jià)結合疫苗、組分百白破疫苗等五個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗Ⅲ期。
整體而言,智飛生物管線(xiàn)層次分明,先上“大單品”穩住收入,再上“差異化”打開(kāi)空間的策略極具遠見(jiàn)。有市場(chǎng)分析人士指出,隨著(zhù)自研產(chǎn)品陸續商業(yè)化落地,預計公司自研產(chǎn)品收入比重將逐步上升,盈利彈性或將打開(kāi)。
戰略聚焦,打造“預防+治療”雙賽道版圖
疫苗是智飛生物的A面,代謝類(lèi)治療藥物則是正在揭開(kāi)的B面,公司視野并未局限于疫苗領(lǐng)域,而是通過(guò)外延拓展,持續完善其“預防+治療”戰略規劃,構建雙賽道協(xié)同發(fā)展格局。
2025年上半年,智飛生物以增資形式實(shí)現對宸安生物的控股,推動(dòng)業(yè)務(wù)從疫苗領(lǐng)域向代謝類(lèi)疾病領(lǐng)域擴展,并將觸角延伸至治療性生物制藥領(lǐng)域,進(jìn)而促進(jìn)自身“預防+治療”雙賽道協(xié)同發(fā)展。
公開(kāi)信息顯示,宸安生物具備年生產(chǎn)3000萬(wàn)支成品制劑的能力,規?;a(chǎn)優(yōu)勢突出,公司聚焦糖尿病、肥胖等代謝類(lèi)疾病,圍繞GLP-1類(lèi)似藥物、胰島素類(lèi)似物等領(lǐng)域進(jìn)行在研管線(xiàn)布局,其核心管線(xiàn)利拉魯肽注射液已申報上市,重磅產(chǎn)品司美格魯肽注射液(降糖)已經(jīng)完成臨床試驗,而司美格魯肽注射液(減重)正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗,多款治療性產(chǎn)品正與多個(gè)海外實(shí)體開(kāi)展合作洽談。
全球藥品競爭格局中,司美格魯肽與“K藥”帕博利珠單抗的市場(chǎng)競爭備受矚目。如今塵埃落定,上半年司美格魯肽以約166億美元銷(xiāo)售額登頂全球新“藥王”寶座。國內市場(chǎng)方面司美格魯肽產(chǎn)品滲透率仍然較低?;诖?,宸安生物憑借前瞻性布局+智飛生物完備的渠道網(wǎng)絡(luò ),或將在代謝類(lèi)疾病治療市場(chǎng)中跑出加速度。借此,智飛生物亦將完成“預防+治療”雙輪驅動(dòng),成功打造出第二增長(cháng)曲線(xiàn),從而形成良好發(fā)展格局。
全球布局,深挖海外市場(chǎng)增量空間
智飛生物在研發(fā)創(chuàng )新方面的卓越表現,為加速開(kāi)拓海外市場(chǎng)提供了強大助力。
報告期內,智飛生物加速推動(dòng)其國內已上市產(chǎn)品在全球范圍內的注冊與推廣,成效顯著(zhù)。其中,公司的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監局的現場(chǎng)審計,獲得GMP證書(shū),并同步在多個(gè)國家進(jìn)行上市注冊。此外,公司結核診斷試劑宜卡已在印度尼西亞獲批上市,并在澳門(mén)獲批使用。據悉,該產(chǎn)品還聚焦結核病高負擔國家開(kāi)展注冊工作,同時(shí)將在印度尼西亞、泰國等國家開(kāi)展相關(guān)臨床研究,進(jìn)一步擴大其在國際市場(chǎng)上的應用范圍,助力全球結核病防控。
不僅如此,思路清晰的 “臨床先行”策略,使得智飛生物不斷夯實(shí)創(chuàng )新產(chǎn)品的出?;A。一方面,公司自主研發(fā)的福氏宋內氏痢疾雙價(jià)結合疫苗在孟加拉國與國際腹瀉疾病研究中心合作開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗。目前,國際上尚無(wú)細菌性痢疾感染的疫苗,該疫苗是國際上研發(fā)進(jìn)度最快的可同時(shí)預防福氏和宋內氏志賀菌感染的疫苗,有望填補發(fā)展中國家痢疾防控的空白,也將為細菌性痢疾的全球防控提供有效手段。此外,公司自主研發(fā)的26價(jià)肺炎球菌結合疫苗于澳大利亞啟動(dòng)I期臨床試驗,該疫苗涵蓋了目前最常見(jiàn)的血清型,將為公司未來(lái)產(chǎn)品拓展發(fā)達國家市場(chǎng)積累經(jīng)驗。
有業(yè)內人士分析指出,從多維發(fā)力穩定發(fā)展預期到管線(xiàn)梯次上市待發(fā),從HPV男性適應癥到觸角伸至GLP-1藥王,再到產(chǎn)品出海多點(diǎn)開(kāi)花,智飛生物用系列行動(dòng)告訴市場(chǎng):疫苗寒冬不是終點(diǎn),而是深蹲后的蓄力。短期看,隨著(zhù)庫存去化和需求復蘇將帶來(lái)業(yè)績(jì)拐點(diǎn);中期看,“預防+治療”戰略規劃將重塑收入結構;長(cháng)期看,全球化注冊與產(chǎn)能輸出將打開(kāi)天花板。當行業(yè)還在討論“疫苗周期”時(shí),智飛生物已經(jīng)為后續發(fā)展做足了“功課”。
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