《投資者網(wǎng)》喬丹

在中醫藥的發(fā)展歷程中，創(chuàng )新是驅動(dòng)產(chǎn)業(yè)前行的核心引擎。近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)高度重視中醫藥產(chǎn)業(yè)，通過(guò)一系列政策舉措強力助推其成長(cháng)與創(chuàng )新。如自2023年7月實(shí)施的《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》，便強調傳承與創(chuàng )新并重，加速構建“三結合”審評體系，倡導多元化療效評估，推動(dòng)中醫藥全面發(fā)展。

一系列政策紅利如同春風(fēng)化雨，悄然助力中醫藥市場(chǎng)迎來(lái)繁榮。國內藥企在中藥創(chuàng )新上動(dòng)能強勁，研發(fā)加速。數據顯示，2023年度國家藥品監督管理局批準了11項中藥產(chǎn)品上市，這些產(chǎn)品覆蓋了中藥新藥、改良版新藥、經(jīng)典名方制劑以及同名同方藥物等多元注冊類(lèi)別，標志著(zhù)各類(lèi)新型中藥注冊分類(lèi)均取得了突破性進(jìn)展。

作為創(chuàng )新中藥領(lǐng)軍企業(yè)，以嶺藥業(yè)（002603.SZ）在中藥創(chuàng )新道路上展現出動(dòng)力與決心，在去年獲批的11款中藥中，以嶺藥業(yè)的1.1類(lèi)中藥創(chuàng )新藥——通絡(luò )明目膠囊赫然在列。如今以嶺藥業(yè)已形成一種常態(tài)化的創(chuàng )新機制，公目前已獲臨床批件品種涉及風(fēng)濕免疫系統、消化系統、五官科及兒科等疾病，在研立項品種涵蓋心血管系統、呼吸系統、內分泌代謝系統、神經(jīng)系統、消化系統、婦科、兒科等疾病，分別處于新藥研發(fā)不同階段。

通過(guò)持續不斷的研發(fā)投入，以嶺藥業(yè)收獲了豐碩成果。自2011年上市以來(lái)，公司的營(yíng)收規模實(shí)現了跨越式的增長(cháng)，旗下多款產(chǎn)品也在市場(chǎng)上表現出色，市占率持續穩居行業(yè)前列。最新發(fā)布的2024年上半年業(yè)績(jì)報告，更是進(jìn)一步印證了其在中醫藥創(chuàng )新道路上的足跡。

研發(fā)之魂

根據最新發(fā)布的財報，2024年上半年，以嶺藥業(yè)的營(yíng)收達到了46.04億元，凈利潤則為5.3億元。從業(yè)務(wù)板塊的具體表現來(lái)看，受去年高基數及社會(huì )庫存積壓影響，呼吸系統類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收雖略有調整，降至12.84億元，同比下降58.42%。

以嶺藥業(yè)旗下產(chǎn)品的市場(chǎng)份額呈現出積極的增長(cháng)趨勢。根據米內網(wǎng)今年5月發(fā)布的數據，其參松養心膠囊、通心絡(luò )膠囊和芪藶強心膠囊在中國心血管疾病中成藥市場(chǎng)中均位列前十。2023年，這些產(chǎn)品在中國公立醫療機構的銷(xiāo)售額實(shí)現穩健增長(cháng)，網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售額尤其突出。新藥連花清咳片銷(xiāo)售額激增，特別是在網(wǎng)上藥店，增長(cháng)超過(guò)376%。津力達顆粒在糖尿病用藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò)18%，表現強勁。夏荔芪膠囊在前列腺用藥市場(chǎng)表現優(yōu)異，中藥保護申請提交后，市場(chǎng)前景看好。

回顧以嶺藥業(yè)自上市以來(lái)的發(fā)展歷程，其業(yè)績(jì)總體上展現出穩健的增長(cháng)韌性，基本每十年便能上一個(gè)新的臺階。2011年，公司實(shí)現營(yíng)收19.53億元，凈利潤達到4.54億元。隨后，經(jīng)過(guò)十年發(fā)展，至2021年，公司的營(yíng)收與凈利潤均實(shí)現了大幅增長(cháng)，分別達到101億元和13.44億元。步入新的十年，以嶺藥業(yè)的發(fā)展勢頭依然澎湃有力。其在2022年的營(yíng)收攀升至125.3億元，凈利潤則實(shí)現了翻倍增長(cháng)，達到23.63億元，進(jìn)入了新的發(fā)展規模階段。

這背后是以嶺藥業(yè)持續的高研發(fā)投入，而這種高水平的研發(fā)投入也構成了公司的核心競爭力之一。

2024年上半年，以嶺藥業(yè)的研發(fā)費用達到了4.11億元，與行業(yè)內其他公司相比，以嶺藥業(yè)在研發(fā)方面的投入則處于領(lǐng)先地位。

鑒于許多公司尚未公布其2024年的半年度財務(wù)報告，故采用2023年的數據進(jìn)行比較。2023年，申萬(wàn)中藥板塊中73家A股上市企業(yè)的總研發(fā)支出超過(guò)了124.5億元，其中有34家中藥企業(yè)的研發(fā)支出超過(guò)了億元。在這些企業(yè)中，以嶺藥業(yè)則以9.35億元的研發(fā)支出位居第二。面對不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境，以嶺藥業(yè)堅守著(zhù)不斷創(chuàng )新的核心價(jià)值。

碩果盈枝

中醫藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展深刻依賴(lài)研發(fā)創(chuàng )新的驅動(dòng)力，而研究成果的豐碩程度直接映射出藥企科研能力的強弱。圍繞創(chuàng )新中藥的研發(fā)，以嶺藥業(yè)構建了一個(gè)由專(zhuān)利中藥、化學(xué)藥和健康產(chǎn)業(yè)組成的相互促進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

在研發(fā)布局上，公司中藥板塊主要聚焦于中藥新藥的研發(fā)和已上市品種的上市后再評價(jià)和二次開(kāi)發(fā)，同時(shí)也包括配方顆粒的研發(fā)；化生藥板塊則專(zhuān)注于一類(lèi)新藥和原料藥、中間體的研發(fā)，一部分資源被投入到化學(xué)藥ANDA和一致性評價(jià)項目中；此外，還有一部分研發(fā)力量用于健康產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

在中藥新藥領(lǐng)域，以嶺藥業(yè)也新取得了一系列進(jìn)展，例如治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的新藥“通絡(luò )明目膠囊”已獲批上市，治療持續性變應性鼻炎的“芪防鼻通片”和治療慢性膽囊炎的“柴黃利膽膠囊”的新藥注冊申請已獲國家藥品監督管理局正式受理，。此外，“小兒連花清感顆?！焙汀敖j(luò )必通片”正處于III期臨床試驗階段，另有四個(gè)品種正在進(jìn)行II期臨床試驗。

值得注意的是，“通絡(luò )明目膠囊”作為治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的中藥新藥，標志著(zhù)以嶺藥業(yè)首次涉足中成藥五官科用藥市場(chǎng)，對于拓展新市場(chǎng)具有重大意義。2023年，中國三大終端六大市場(chǎng)中成藥五官科用藥的市場(chǎng)規模已超過(guò)140億元，這一廣闊的市場(chǎng)有望為公司帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)。

截至本報告期末，在化生藥領(lǐng)域，以嶺藥業(yè)已有4個(gè)一類(lèi)創(chuàng )新藥品種進(jìn)入臨床階段，多個(gè)一類(lèi)創(chuàng )新藥處于臨床前研究階段，其中苯胺洛芬注射液已經(jīng)完成臨床試驗，申報NDA已獲受理。以嶺藥業(yè)也在積極推動(dòng)國際化戰略。公司已在美國獲得了12個(gè)ANDA批準，并通過(guò)子公司與多家美國大型銷(xiāo)售商建立了合作關(guān)系，加快了產(chǎn)品的海外布局。同時(shí)，公司正在籌劃進(jìn)軍加拿大及歐洲市場(chǎng)，尋求與國際制藥巨頭的合作，以拓展其全球業(yè)務(wù)版圖。在其他國際市場(chǎng)也對多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了市場(chǎng)布局，已向危地馬拉、智利、哥斯達黎加、泰國、菲律賓、阿聯(lián)酋、莫桑比克等50多個(gè)國家提交了產(chǎn)品注冊申請，目前已獲批7個(gè)注冊證書(shū)。

得益于積極的政策支持，中醫藥行業(yè)實(shí)現了快速增長(cháng)，但該領(lǐng)域依然面臨諸多挑戰。特別是對于那些以研發(fā)為導向的企業(yè)來(lái)說(shuō)，高昂的研發(fā)成本，尤其是在臨床試驗階段的巨大投入，成為了許多企業(yè)難以跨越的障礙。在研發(fā)之后，企業(yè)還需面對渠道構建、市場(chǎng)推廣等額外支出，這無(wú)疑進(jìn)一步延長(cháng)了企業(yè)實(shí)現盈利的周期。而只有當產(chǎn)品和銷(xiāo)售渠道相對成熟且營(yíng)收持續增長(cháng)時(shí)，企業(yè)才能逐步進(jìn)入盈利周期。

在此過(guò)程中，專(zhuān)利與技術(shù)的積累成為企業(yè)核心競爭力，但跨越重重難關(guān)仍是必經(jīng)之路。如何駕馭市場(chǎng)波動(dòng)的不確定性，是對以嶺藥業(yè)等企業(yè)韌性與智慧的極限試煉。（思維財經(jīng)出品）■