《投資者網(wǎng)》蔡俊

1月，華海藥業(yè)（600521.SH）掛牌轉讓研發(fā)藥品，其創(chuàng )新藥進(jìn)度再次引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

與此同時(shí)，公司的資本運作在2024年迎來(lái)多個(gè)變數。一方面，公司終止旗下一家子公司拆分上市。另一方面，公司的創(chuàng )新藥平臺增資擴股，并有意上市。另外，公司的定增至今仍未完成。

業(yè)績(jì)方面，公司業(yè)績(jì)增速明顯，離曾經(jīng)的百億目標咫尺之遙。

“打退堂鼓”

根據公告，本輪轉讓涉及的藥品為HHT101項目，目前完成臨床二期，由公司與軍科院共同合作開(kāi)發(fā)，用于治療抑郁癥。公司表示，轉讓是進(jìn)一步整合研發(fā)資源、提升研發(fā)效率、加快實(shí)現研發(fā)價(jià)值落地。

價(jià)格方面，經(jīng)研發(fā)雙方評估，擬定轉讓底價(jià)包括首付款和里程碑付款1.1億元，另加上市后銷(xiāo)售額的1.5%（連續支付10年）。其中，首付款部分6000萬(wàn)元由公司享有，后續里程碑付款、產(chǎn)品銷(xiāo)售分成由軍科院享有。

這筆帳，華海藥業(yè)有自己的算盤(pán)。2015年，HHT101項目就獲得臨床研發(fā)批件。近十年過(guò)去，公司累計對其投入6490萬(wàn)元，但離回報期仍有距離。比照轉讓底價(jià)，公司實(shí)質(zhì)并無(wú)多少收益空間。

但交易的另一面，公司并不缺錢(qián)。截至2024年三季度，公司貨幣資金14.47億元，足以應對后續的研發(fā)支出。說(shuō)到底，癥結或在于抑郁癥賽道的研發(fā)成功概率之低。

到目前為止，同類(lèi)上市的國產(chǎn)藥品廠(chǎng)商僅有綠葉制藥。據統計，國內唯一進(jìn)入臨床三期的廠(chǎng)家為吉貝爾藥業(yè)，另有8款均在臨床二期。

當然，若闖過(guò)研發(fā)的關(guān)口，等待廠(chǎng)家的是一塊大蛋糕。2024年上半年，綠葉制藥的抑郁用藥銷(xiāo)售額同比增長(cháng)210%，整體收入超過(guò)2023年全年。

其實(shí)，這不是華海藥業(yè)首次出售在研藥品。2023年，公司就有過(guò)將自主研發(fā)的HHT120項目相關(guān)權益，以首付款與開(kāi)發(fā)里程碑款合計5100萬(wàn)元，轉讓給麗珠集團。該藥為凝血酶抑制劑，首付款為3500萬(wàn)元，目前處于臨床一期。

多管齊下的布局

上世紀90年代左右，辭去公職的陳保華與好友周明華一起創(chuàng )立華海藥業(yè)的前身臨海市汛橋合成化工廠(chǎng)。經(jīng)十余載的努力，公司在新世紀初敲響上市鐘聲，也從一個(gè)小型化工廠(chǎng)發(fā)展為全球知名的制藥企業(yè)。

主營(yíng)業(yè)務(wù)上，制劑和原料藥一直是核心，而且公司很早布局創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)。2013年，公司成立華奧泰作為創(chuàng )新研發(fā)平臺。但十余年過(guò)去，華奧泰無(wú)一款成功上市藥品，2024年前三季度凈利潤-2.16億元，同期凈資產(chǎn)-10.6億元。

對此，有投資者曾于2024年11月的業(yè)績(jì)會(huì )上發(fā)問(wèn)華奧泰的管線(xiàn)推進(jìn)情況。公司回應，該平臺在研項目20余個(gè)，其中10多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，包括IL-36R單抗、IL-17A單抗等核心藥品。

2024年底，公司公告華奧泰的增資擴股計劃，并引進(jìn)新投資人海璟創(chuàng )投，背景為地方國有資本。海璟創(chuàng )投出資2億元，并與公司簽訂協(xié)議，若華奧泰發(fā)生任一相關(guān)情形，其有權要求公司回購股權。觸發(fā)條件包括3年內未獲批上市藥品、5年內未獲批兩款藥品、未在約定時(shí)間實(shí)現上市，以及藥品進(jìn)入特定的臨床階段等。

2024年前三季度，公司研發(fā)費用6.87億元，同比增長(cháng)3%。報告期內，公司子公司長(cháng)興制藥終止北交所的計劃上市，理由是綜合考慮自身發(fā)展情況及資本市場(chǎng)運作規劃。因為簽了協(xié)議，所以擺在公司眼前的，向左加大研發(fā)投入，向右謀劃華奧泰的資本化。

這邊調整創(chuàng )新藥布局，那邊華海藥業(yè)還在推進(jìn)耗時(shí)已久的資本運作。

2023年底，上交所審核通過(guò)公司的定增申請。根據計劃，公司最高募資12.1億元，主要用于制劑數字化智能制造建設項目和補充流動(dòng)資金。早前，公司擬最高募集15.6億元，其中2.3億元用于建設抗病毒特色原料藥，經(jīng)監管層問(wèn)詢(xún)后，該項目從定增方案中剔除。

但直到目前，該定增仍未實(shí)施完成。2024年9月，公司披露定增募集說(shuō)明書(shū)，提到發(fā)行對象不超過(guò)35名，包含各類(lèi)金融機構。

百億目標之夢(mèng)

華海藥業(yè)離百億目標，已咫尺之遙。

2024年前三季度，公司營(yíng)業(yè)收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為72.5億元、10.31億元，各自同比增長(cháng)16.76%、42.92%。公司表示，業(yè)績(jì)增長(cháng)有組織變革、產(chǎn)品結構優(yōu)化、新品上量等因素。

2023年，公司曾定下百億銷(xiāo)售目標，但最終營(yíng)收83.1億元。如今，百億目標近在眼前，做出最大貢獻的還是國內市場(chǎng)。

2024年上半年，公司國內、國外的收入分別為27.4億元、23.87億元，各自同比增長(cháng)30%、9%。近年來(lái)，公司從原料藥向成品藥拓展，打造一體化的產(chǎn)業(yè)鏈，恰逢國內集采逐漸深化，公司的成品藥通過(guò)中標迅速放量。

實(shí)際上，華海藥業(yè)也曾有過(guò)至暗時(shí)刻。2018年，國家藥監局在對公司檢查中，發(fā)現其纈沙坦原料藥中含有微量雜質(zhì)。之后，美國和歐盟的藥品監管機構向公司發(fā)出進(jìn)口禁令。情況直到2021年有所好轉。同期，公司兩處生產(chǎn)基地通過(guò)美國FDA（食品藥品監督管理局）檢查，總計產(chǎn)品69個(gè)，出口禁令的陰霾逐漸消散。

但需要指出，該事件的風(fēng)險未完全釋放。針對禁令，采購商瑞士山德士就要求公司賠付1.15億美元（約7.4億元）。截至2024年上半年，該案件仍未仲裁，公司預計程序處理需2到3年，并預計負債中的客戶(hù)補償支出1.61億元。

同時(shí)，2024年默沙東以侵害發(fā)明專(zhuān)利權為由，向公司提起訴訟。早前，雙方曾簽訂制劑委托加工協(xié)議，共同合作產(chǎn)品。之后，公司低價(jià)競標參與西格列汀片的集采，該藥的原研廠(chǎng)正是默沙東，其市占率超90%。與外資藥廠(chǎng)的糾紛是否會(huì )影響公司業(yè)務(wù)，有待觀(guān)察。（思維財經(jīng)出品）■