《投資者網(wǎng)》蔡俊

近期，微芯生物（688321.SH，下稱(chēng)“公司”）又多了煩惱。

事件起因是公司核心藥品的相關(guān)專(zhuān)利被同行廠(chǎng)家請求無(wú)效。正逢公司推進(jìn)定增之際，外部的風(fēng)吹草動(dòng)都會(huì )引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

作為早期登陸科創(chuàng )板的創(chuàng )新藥企，公司又走到一個(gè)路口。一方面，其上市的藥品開(kāi)始銷(xiāo)售放量；但另一方面，公司的現金流難以滿(mǎn)足持續的研發(fā)、生產(chǎn)等。要想長(cháng)成一棵參天大樹(shù)，眼下的關(guān)口不得不過(guò)。

核心藥品遇風(fēng)波

上世紀八、九十年代，年輕的魯先平人生軌跡來(lái)往于求學(xué)和科研階段。在國內拿到博士學(xué)位后，其遠渡重洋到美國先后擔任博士后研究員、藥企助理主任、研究部主任等工作。

斗轉星移，2000年前后中國迎來(lái)歷史性紅利，彼時(shí)的醫藥產(chǎn)業(yè)如一片未開(kāi)發(fā)的土壤，核心力量準備從高校實(shí)驗室向市場(chǎng)化企業(yè)轉移。魯先平受邀歸國期間敏銳發(fā)現機遇，由高校帶頭投資，正式創(chuàng )業(yè)微芯生物。

但創(chuàng )業(yè)初期，公司面臨資金短缺、技術(shù)難題、人才匱乏等諸多難題，破土的種子在風(fēng)雨中尋求生長(cháng)。2006年，公司做出關(guān)鍵決定，將在研藥品西達本胺的海外專(zhuān)利授權給美國HUYA，作價(jià)近3000萬(wàn)美元。

這筆交易，把公司從失敗的邊緣拉回成功的軌道，充裕的資金不僅投入到西達本胺的國內研發(fā)，該藥品也成為后來(lái)公司的根基。2014年，破土的小苗開(kāi)出枝芽，公司開(kāi)發(fā)的西達本胺獲批上市，成為國內首個(gè)原創(chuàng )抗腫瘤化學(xué)新藥。

憑著(zhù)這款藥品，2019年公司成功上市科創(chuàng )板。IPO前的最后一輪融資，公司估值超50億元，股東陣容包括新加坡淡馬錫、招銀國際、深創(chuàng )投等知名機構。同年，西達本胺被納入國家醫保目錄，公司的商業(yè)化進(jìn)展邁出一大步。

從小苗到枝芽再到青蔥小樹(shù)，市場(chǎng)在期待微芯生物茁壯成枝繁葉茂。2021年，公司第二個(gè)原創(chuàng )新藥西格列他鈉獲批上市，產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)一步豐富。但一場(chǎng)急風(fēng)驟雨，也在醞釀中。

今年2月，公司公告西達本胺的相關(guān)專(zhuān)利被正大天晴申請無(wú)效，目前已進(jìn)入受理階段，但尚未正式審理。公告顯示，該專(zhuān)利由公司于2022年向國家知識產(chǎn)權局提交申請，次年獲得授權。今年1月，正大天晴就專(zhuān)利提出無(wú)效宣告請求。

對此，微芯生物向《投資者網(wǎng)》表示，“目前的專(zhuān)利無(wú)效宣告請求仍處于受理階段。國家知識產(chǎn)權局受理無(wú)效宣 告申請后，還要經(jīng)過(guò)申請人及專(zhuān)利權人陳述意見(jiàn)、實(shí)質(zhì)審查等法定程序，才能最終對無(wú)效宣告請求做出決定。目前，國家知識產(chǎn)權局僅受理了申請人提出的專(zhuān)利無(wú)效宣告請求，尚未正式審理，更未對本次無(wú)效宣告請求做出最終決定”。

同時(shí)，公司還強調“ 圍繞西達本胺相關(guān)技術(shù)與應用布局了多項發(fā)明專(zhuān)利，最長(cháng)專(zhuān)利保護期已延長(cháng)至2042年。因此，即使本項案涉專(zhuān)利最終被認定無(wú)效，西達本胺產(chǎn)品仍然有其他專(zhuān)利進(jìn)行保護”。

上市后的第三次資本運作

創(chuàng )新藥的研發(fā)，從來(lái)都是“十年樹(shù)木”。微芯生物從獲批藥品到科創(chuàng )板上市花了5年，市場(chǎng)期待的盈利，又現曙光。

2024年前三季度，公司營(yíng)業(yè)收入4.8億元，同比增長(cháng)38.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-0.5億元。早前，西達本胺的商業(yè)化遇到挫折。

2023年，西達本胺以降價(jià)6%成功續約醫保目錄，支付標準為322.42元（5mg/片）。同期，該藥銷(xiāo)售額4.67億元，同比下降1.68%，占營(yíng)收的89%。另外，根據公司與美國HUYA的合作協(xié)議，后者在美國開(kāi)發(fā)西達本胺到特定階段時(shí)，需向公司支付里程碑付款。2023年，西達本胺的開(kāi)發(fā)未觸及條件，致使公司的里程碑收益同比減少96.22%；同期，公司扣非凈利潤-2.17億元。

直到2024年，西達本胺的商業(yè)化才回歸增速，銷(xiāo)量增長(cháng)24.01%，收入增長(cháng)16.73%，上市以來(lái)累計銷(xiāo)售額超20億元。公司若要指望西達本胺長(cháng)成參天大樹(shù)，顯然需要更多突破，內部的枝葉生長(cháng)首當其沖。

2024年前三季度，公司第二款上市藥品西格列他鈉的銷(xiāo)量同比增長(cháng)322.98%，收入同比增長(cháng)414.65%。最新版的醫保目錄中，西達本胺和西格列他鈉均被納入，支付標準分別為275元（5mg/片）和2.92元（16mg/片）。

外部滋養上，充裕的資金“養分”也是必要方式。2024年11月，公司公告擬定增募資9.6億元，其中7.1億元用于創(chuàng )新藥研發(fā)，2.5億元用于補充流動(dòng)資金。

微芯生物的目標很明確：加碼創(chuàng )新藥研發(fā)；但當下的現實(shí)是，公司急需資金。

截至2024年三季度，公司貨幣資金3.5億元；報告期內，研發(fā)費用同比下降30.14%。2019年上市時(shí)，公司研發(fā)費用5144萬(wàn)元，到2023年增長(cháng)至2.7億元；資產(chǎn)負債率從14.49%攀升至50%左右。

其實(shí)，公司于2019年和2021年通過(guò)IPO和可轉債進(jìn)行募資，合計超13億，但所投項目有所延期。今年1月，公司公告“創(chuàng )新藥生產(chǎn)基地（三期）項目”、“西奧羅尼聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌 III期臨床試驗項目”達到預定可使用狀態(tài)的時(shí)間進(jìn)行調整。

該兩個(gè)項目由可轉債募資而來(lái)，計劃合計投入3.8億元，已投入超2.4億元?？墒褂?募資投入完畢的原定時(shí)間均由2024年延長(cháng)至2026年，滯后原因包括土建工程建設周期延長(cháng)、研發(fā)樣本量增加等。

企查查顯示， 上述相關(guān)項目的施工主體由公司子公司成都微芯負責，期間車(chē)間設置發(fā)生過(guò)調整。2024年，成都微芯以被告身份，陷入兩起施工糾紛。對此，公司向《投資者網(wǎng)》回應，“成都微芯與施工方因工程量的核算差異產(chǎn)生合同糾紛，雙方差異的金額均不大，目前進(jìn)展情況也符合公司預期”。

對照延期公告，公司確實(shí)把原計劃用于原料藥與多功能制劑的部分生產(chǎn)場(chǎng)地，變更為西格列他鈉的車(chē)間，以實(shí)現該藥的擴產(chǎn)。（思維財經(jīng)出品）■