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10/03
2025

有價(jià)值的財經(jīng)大數據平臺

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高管減持迪哲醫藥另一面:全球化戰略會(huì )是下個(gè)百濟神州嗎?【醫藥視界】

醫藥視界.jpg

《投資者網(wǎng)》蔡俊?

猝不及防間,迪哲醫藥(688192.SH,下稱(chēng)“公司”)公告多名高層的減持動(dòng)向。?

不同于還在掙扎商業(yè)化成功的創(chuàng )新藥同行,公司在國內已拿到一定的果實(shí)。這得益于公司在臨床階段的權威數據支撐,或者說(shuō)走出了一條屬于自己的路徑。?

眼下,公司的戰略在悄然改變和拓展,海外布局成了大方向。這方面,百濟神州是行業(yè)成功的先例,公司能否實(shí)現海外成功,或決定自身資本價(jià)值的潛力。?

減持釋放什么信號?

迪哲醫藥進(jìn)入一個(gè)高層減持密集期。?

7月,公司公告副總經(jīng)理張世英,以及首席商務(wù)官、副總經(jīng)理吳清漪減持所持股份,合計金額超2000萬(wàn)元,價(jià)格區間在58.9-69元/股。其中,吳清漪減持金額超1900萬(wàn)元,股份來(lái)源于股權激勵及二級市場(chǎng)增持。?

資料顯示,張世英為技術(shù)出身,歷任??松梨?、百時(shí)美施貴寶、和記黃埔等研發(fā)高層。2019年加入公司后,其負責CMC(化學(xué)制造控制)部門(mén)。吳清漪為市場(chǎng)出身,歷任拜耳、禮來(lái)、輝瑞、阿斯利康、賽諾菲等外企,2021年加入公司前是百濟神州大中華區首席商務(wù)官。?

稍早時(shí)候,公司公告另有四名高層計劃未來(lái)三個(gè)月內減持,價(jià)格按市場(chǎng)價(jià)格確定。今年4月,公司完成17.96億元的定增,發(fā)行價(jià)43元/股,包括泰康資產(chǎn)、朱雀基金、瑞銀等十多名機構參與,鎖定期6個(gè)月。以此計算,今年10月前后公司可能迎來(lái)一波減持高峰。?

對此,市場(chǎng)出現一個(gè)疑惑:眼下公司正處于上升期,資本價(jià)值或應有繼續放大的可能,但高層密集減持,究竟在釋放什么信號??

自創(chuàng )立以來(lái),公司發(fā)展可謂順風(fēng)順水。截至目前,公司市值約300億元左右,股價(jià)約65元/股左右,IPO發(fā)行價(jià)為52.58元/股。?

2016年前后,時(shí)任阿斯利康全球副總裁、主管中國創(chuàng )新中心的張小林(公司現任董事長(cháng)兼首席執行官),踱步到了人生的轉折路口。彼時(shí),因市場(chǎng)環(huán)境導向跨國研發(fā)中心迎來(lái)一波關(guān)閉潮。但國投創(chuàng )新的董事總經(jīng)理呂大忠看到了機遇,其與阿斯利康、張小林等協(xié)商,希望在改造原有團隊基礎上成立新平臺繼續研發(fā)創(chuàng )新藥,并愿意提供資金支持。?

2017年,公司正式成立,呂大忠的設想實(shí)現。公司“混血基因”體現在三方股東力量,既有外資藥廠(chǎng)阿斯利康,也有國資背景的國投創(chuàng )新旗下基金,以及管理層持股。截至目前,公司仍無(wú)控股股東、實(shí)際控制人。?

初創(chuàng )期的公司,技術(shù)上繼承阿斯利康在結構生物學(xué)和轉化醫學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)勢,構建起全鏈條研發(fā)平臺,鎖定EGFR Exon20ins突變肺癌和JAK1抑制劑兩大全球首創(chuàng )(First-in-Class)項目。該兩大差異化管線(xiàn),就是后來(lái)成功商業(yè)化的舒沃替尼和戈利昔替尼。?

2021年,公司上市科創(chuàng )板,募資19.87億元,并成為當年生物醫藥最大IPO之一。公司的敘事,由搭建研發(fā)平臺進(jìn)入商業(yè)成果轉化的新階段。?

戰略的悄然改變?

創(chuàng )新藥企從0到1的過(guò)程有兩個(gè)推力。一個(gè)是資本化成功,一個(gè)是研發(fā)落地商業(yè)化。?

2023年和2024年,公司先后上市舒沃替尼、戈利昔替尼。2024年,公司營(yíng)業(yè)收入3.6億元,同比增長(cháng)294.24%。其中,舒沃替尼、戈利昔替尼分別貢獻約3億元和0.6億元銷(xiāo)售額。?

能快速取得商業(yè)化的突破,取決于當初研發(fā)過(guò)程中拿到的優(yōu)勢。以舒沃替尼的EGFR exon20ins突變?yōu)槔?,從首例患者入組到獲批上市僅用4年,并成為二線(xiàn)治療的標準方案,之后通過(guò)“雙通道”政策快速入院,跑通了“學(xué)術(shù)驅動(dòng)+精準營(yíng)銷(xiāo)”的模式。?

換句話(huà)說(shuō),表面上公司業(yè)績(jì)由兩大單品驅動(dòng),但實(shí)質(zhì)的內核是研發(fā)階段的認證成果為商業(yè)化過(guò)程中的學(xué)術(shù)準入提供支撐。同樣的模式,公司在戈利昔替尼繼續復刻。該藥的研究數據曾發(fā)表于《柳葉刀·腫瘤學(xué)》,奠定“同類(lèi)最佳”地位。獲批上市后,該藥被成功納入醫保。?

一邊是臨床優(yōu)勢轉化為商業(yè)化看點(diǎn),另一邊公司加速搭建銷(xiāo)售團隊。首款藥品上市前,公司就組建約250人的商業(yè)團隊,并由主導過(guò)阿斯利康明星產(chǎn)品易瑞沙的吳清漪負責。截至2024年,公司銷(xiāo)售人員488人,由肺癌和血液瘤等兩大事業(yè)部負責兩款藥品的推廣,構建了“總部—大區—城市”三級架構,覆蓋全國30個(gè)省/直轄市。?

2025年一季度,公司營(yíng)業(yè)收入1.6億元,同比增長(cháng)96.32%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.93億元,較2024年的-2.24億元有所收窄。公司表示,兩款藥品納入醫保目錄后,銷(xiāo)量大幅增加。?

商業(yè)化突破后,公司扭虧為盈自然成了市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。但這個(gè)節骨眼上,公司的戰略也悄然變化。掌握在變化來(lái)自公司的觸角拓展至國際,即從技術(shù)驅動(dòng)轉向全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),實(shí)現培育第二增長(cháng)曲線(xiàn)。?

海外商業(yè)結果決定價(jià)值?

不同于其他創(chuàng )新藥企,迪哲醫藥在國內快速拿到“結果”有技術(shù)平臺支撐。這套打法放到海外,還能不能奏效??

早前,公司在海外開(kāi)展臨床試驗。今年6月,公司在A(yíng)SCO年會(huì )上公布非共價(jià)雙靶點(diǎn)BTK?藥物DZD8586的數據,包括客觀(guān)緩解率、安全性等顯示良好療效,而中位無(wú)進(jìn)展生存期還未成熟。7月,舒沃替尼獲美國FDA加速批準,成為首個(gè)在美上市的中國源創(chuàng )肺癌靶向藥,此前該藥在當地獲“突破性療法認定”。?

顯然,公司國際化戰略的立足點(diǎn)仍是先拿到研發(fā)優(yōu)勢,即獲得專(zhuān)業(yè)機構、期刊的高度認可,進(jìn)而為后續商業(yè)化提供學(xué)術(shù)支撐。這種路徑,在市場(chǎng)上已有跑通的先例:百濟神州。?

最為市場(chǎng)熟知的,是百濟神州的澤布替尼。該藥當年在32個(gè)開(kāi)展臨床,并直接對比競品伊布替尼,結果顯示部分數據上有明顯優(yōu)勢。受此因素,該藥成功在歐美獲批上市。?

2025年一季度,澤布替尼的北美、歐洲銷(xiāo)售額分別為40.41億元、8.36億元,各自同比增長(cháng)61.9%、75.4%。其中,該藥在北美市場(chǎng)已超越競品伊布替尼,成為美國CLL新患者的首選藥物。?

但公司要復制百濟神州的成功,僅靠研發(fā)優(yōu)勢可能還不夠。兩家企業(yè)的海外策略有諸多相似,但核心在于公司如何在境外開(kāi)展商業(yè)化,核心單品在核心市場(chǎng)是自主組建銷(xiāo)售團隊還是對外合作授權。?

以百濟神州的澤布替尼為例,該藥最大的北美市場(chǎng)由其自主掌控,核心團隊約300人,將美國劃分為 12 個(gè)銷(xiāo)售大區,每個(gè)大區配置獨立的銷(xiāo)售、醫學(xué)、準入團隊。?

公司方面,還沒(méi)有清晰的海外當地銷(xiāo)售團隊全貌。舒沃替尼在美獲批上市后,定價(jià)或對標競品強生的埃萬(wàn)妥單抗。?

或許,海外商業(yè)化的成功與否,將決定公司能否進(jìn)一步壯大向百濟神州的路徑邁進(jìn),也決定公司在資本市場(chǎng)能達到怎樣的高度。(思維財經(jīng)出品)■


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